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干法制粒机在制药领域使用常见的问题分析

  发表时间:2015-06-28 22:05:27   浏览次数:


随着科技的发展,干法制粒机广泛的运用于人们的生活当中。已渐渐成为人们的必须品。因此我国干法制粒机制造厂也越来越多,但他们只追求利益,忽略了设备稳定性,而且故障率较高,主要问题有:产尘量大、成品率低、压力不稳定、难清洁、轧辊坏、漏水、轧辊错位等等问题。武义金石制药机械有限公司多年制造干法制粒机,也多次和其他干法制粒机的药厂进行交流,对国产和进口的干法制粒机做了一定的探讨。现总结如下:

  1、产尘大的问题,这主要是设备结构设计的问题,很多制造商将设备设计得比较简单,没有考虑尘粒的问题,这是需要从药品生产的规范和理念上予以更新,在结构上需要调整,充分考虑药品生产时产生的尘粒,保证生产环境。随着GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制药设备必须作相应的改进,以适应要求。关于产尘,还有一个需要注意的就是设备的振动,我们知道振动会加大尘粒的产生和加剧尘粒的扩散,因此,在制造设备的时候,要考虑从整体结构上、制造精度上查找导致振动的振动源,降低设备产生的振动。

  2、成品率低的问题,这固然与物料的配方有关联,但根据目前众多药厂使用干法制粒机的情况看,轧辊的原因是主要的。由于轧辊表面的淬火工艺、表面调质工艺不一样,会出现一对轧辊之间相对的母线平行度超差、硬度不够、高压下轧辊温度偏高等问题,导致很多轧辊在使用后,在物料被压制后打成的颗粒中含有的细粉较多,成品率会急剧下降,或者一开始使用就成品率不高。还有一个原因就是设备的结构设计问题,国内很多药厂使用干法制粒机生产中药颗粒,由于中药颗粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒机上容易积聚堵塞通道,出现这些问题的时候就要停机清理,既影响了生产效率,也会降低成品得率。所以出现这些问题,究其主要原因,主要原因之一就是轧辊的加工工艺技术问题和基于造价的考虑!这在国产的干法制粒机制造上,问题较为突出。当然,冷却效果差也是一个原因,如果不能有效地冷却压轮表面经挤压所产生的挤压热,防止物料遇热粘结、粘轮现象,也会大大降低得率。

  3、压力不稳定的问题

  国产的干法制粒机常见的一个问题就是压力不稳定,国内生产的干法制粒机,其液压系统设计一般是油泵处于连续工作状态,往往会造成油温升高,压力不稳定,更重要的是会造成液压油分子结构破坏,工作时间不足30班就要更换液压油。在运行一段时间后,就会出现这个故障,这个原因较多,主要是压力油路设计的问题,这要根据物料的料性和工艺要求,合理选择油路结构,考虑压力峰值及波动冲击,使得运行时,油路压力的波动峰值在一定的范围内,基本接近直线。日本友谊公司液压系统就比较先进,国内有的制造商采用了其结构。

  4、难清洁的问题,主要还是结构设计上的原因。需要制造商在设计的源头上就要考虑清洁方便彻底。

  5、轧辊问题,

  5.1轧辊易坏

  轧辊的表面结构,主要尺寸参数是圆周齿数、齿面槽的宽窄、齿开面的深浅。不同的轧辊表面构造对物料的适用性有着不同的压制效果,根据物料特性不同,一般可分为三种压轮:西药型、中药型、特殊性物料型。

  轧辊的材质一般采用不锈钢铁2Gr13,表面采用气体渗氮处理技术,表面硬度HV10 在1000 °以上,氮化硬化层深度在0.15mm 以上,使的轧辊表面具有较强的耐磨性和抗疲劳强度,且具有较好的抗腐蚀性。

  5.2、轧辊错位的问题,这实际上也是由于压力大的情况下,在制造精度不高的情况下出现的问题。

  5.3、泄露冷却水

  轧辊的内部通有冷却水,旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置,但使用时间久了,在大压力之下,会出现泄露的问题。目前有的厂家对轧辊结构进行了改进,使冷却水直接通往压轮表面,可以有效的降低轧辊表面温度,也大大的降低了泄露的可能性,应该说是一个进步。

  总之,由于材质选择和加工工艺的原因,很多轧辊在使用后,由于制粒时压力较大,在使用一段时间后,轧辊就出现磨损、损坏等情况,所以很多厂家在使用一段时间后就要重新购买轧辊。武义金石制药机械有限公司建议干法制粒机厂家在生产干法制粒机时尽量避免以上问题!为中国干法制粒机的提升带来进步!详情参考企业官方网站http://www.wyjinshi.com



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