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分析制粒机生产过程中常见问题

  发表时间:2015-05-31 13:28:13   浏览次数:


湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎。在目前几种固体制剂工艺中,湿法混合制粒机是用得最多的制粒设备,亦是最经济的。在医药行业中据不完全统计,已占全部固体制剂制粒设备中的70%。

    武义金石制药机械有限公司是一家专业从事湿法混合制粒机的生产制造厂家,通常由于湿法混合制粒机与压片机配套使用,致使全年湿法混合制粒机的销售量有较高的市场占有率。我们生产的湿法混合制粒机适用于西药、中药、保健品、食品等多种行业。在为众多用户服务的工作中我们积累了不少经验,同时亦帮助客户解决了不少的生产实践问题。湿法混合制粒机在国外已普遍采用,在国内近几年才兴起,而有些用户选用了不是专业生产制造商的制药设备,故在现场调试时,由于一不懂制剂工艺,二不懂使用技巧,结果屡屡失败,吃尽苦头。为了我国固体制剂发展,帮助用户用好所购买的湿法混合设备,特在此发表本文供大家参考。

    一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,可压性强、溶解性好、透湿性适中。在不同制粒转速下,颗粒的粒径在12~100目,分布范围可选择不同的制粒桨转速及搅拌桨转速来获得(当制粒桨转速慢时,颗粒粒径变大,转速逐步加快而颗粒粒径逐步变小;当搅拌桨转速慢时颗粒粒径小,转速逐步变快而颗粒粒径逐步增大,两者所起的作用刚刚相反)。

    通常的湿法混合制粒机都可以用手动来调整搅拌桨及制粒桨的转速,以便摸索出实验工艺参数。即摸索出两种桨叶速度通过不同时间变化,得出最佳颗粒粒径参数,依此输入两变频器,进行程序控制,从而保证批与批生产的质量稳定、统一。

    一、调试前的准备工作及空车试验

    1.检查车间内的电、气、水是否已经到位,并处于待机状态。

    2.将操作面板上的电位器开关逆时针旋转,处于最慢速度位置。

    3.由于操作时不能开盖,开盖后自动停机,保证安全,故需置位后才能启动。从锅盖视镜上观察检查搅拌桨,先按下搅拌桨启动按钮(绿色)观察搅拌桨的转向--应是逆时针转动,如转向不对,应将电机进线换向,确认转向后再启动。在慢速转动时如有不正常杂声,应停机检查。

    4.检查制粒刀的转向应为顺时针方向,检查的方法与上述相同。

    5.调试气密封,气密封清洗和水冷却系统。

    气密封和气密封清洗是由一套共同的管路来完成的。调试时先将指令开关拨向停的位置,观察气腔有无气水溢出或泄漏,如有则需检查单向阀。第二步将指令开关拨向进气位置,检查是否有气。最后将指令开关拨向进水位置是否有水,如有异常,则检查膜片阀。水冷却是按锅体温度和工艺要求决定,当连续工作后锅体发热而需要冷却时可打开冷却出水阀,调节流量,流量大冷却快。同时确定所需的温度设置,由温控自动执行。



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